我看到了一切 第一百六十五章 新科(中杯)
5月25日。
江淼收到了國家科技進步獎項評審委員會的邀請,讓他和林書雅下個月21日,前往京城的大會堂參與頒獎儀式。
對于這個結果,江淼其實已經知道了,他和書雅的成果,都獲得了國家科技進步一等獎,相關獲獎公示是在今年四月中旬發布的。
不過考慮到書雅還要養胎,不便太過于外出奔波,他隨即回復了一封郵件給獎項評審委員會那邊,表示林書雅有孕在身,沒有辦法前往京城領獎,將由他代領。
處理了這件事。
江淼來到了南湖實驗區。
不過今天他并沒有去實驗室做實驗,而是在這里會見了新康樂醫藥總經理余儉存,技術總監何幼薇,以及那三個生物化學醫藥領域的博士研究員。
面對母公司的大老板,余儉存正襟危坐。
哪怕是有些傲氣的三個博士研究員,面對江淼時,也有些壓力和拘謹。
畢竟眼前這個男人,是國家科技進步一等獎獲得者,一個百億農業集團的創始人,賽里斯飼料協會副會長,以及上個月剛剛獲得的賽里斯漁業協會—水產養殖分會副會長。
他老婆林書雅則在三月份擔任賽里斯食用菌協會副會長。
就算是三個博士研究員覺得自己在藥物領域上,比江淼專業,但是出于對于頂級科學家的尊重,他們還是表現得比較謙恭。
“好了,大家別太嚴肅,都放松一點。”江淼一邊說,一邊坐下來,然后轉過頭看向何幼薇:“幼薇,以后你就擔任新康樂醫藥的技術總監。”
“好的,老師。”何幼薇的頭宛如小雞啄米。
“余總經理,你的工作就是負責管理新康樂醫藥的日常和生產,至于科研工作,既然已經完成剝離,那你就沒有必要關注了。”
余儉存雖然不知道江淼是什么想法,但作為高級打工仔,他非常清楚自己的身份和定位,老板吩咐他做什么,他照辦就好了:“好的,江總。”
江淼毫不在乎地吩咐道:“新康樂醫藥目前的生產線繼續生產,每年虧損幾百萬,我虧得起,但是生產人員的培訓工作不能停,以后公司要生產新藥,這些人就是骨干。”
“我會維持好生產線的運行,同時加強人員的技能培訓。”余儉存趕緊點了點頭。
緊接著江淼又看向那三個藥物研發研究員:“黃博士、陳博士、李博士,你們以后就歸屬于海陸豐公司的科研事業部,下屬的第三藥物研發辦公室。”
“江總,不知道我們要研發什么項目?”陳博士有些拘謹地問道。
“你們第三藥物研發辦公室的研發方向是化學藥物,我看過幾位的履歷簡介,陳博士之前在上一家藥企是研究瑞普替尼仿制藥的,我沒有記錯吧?”
聽到江淼的提問,陳博士無奈地苦笑道:“我是那個項目副技術總監,瑞普替尼其實已經仿制成功了,但面臨各種專利難題,目前只能通過支付高昂的專利費,才可以生產銷售。”
“我上家公司其實有打算投資替尼類相關藥物的研發項目,不過考慮到專利問題,便放棄了這個方向。”黃博士提了提眼鏡。
李博士微笑著說道:“沒有辦法,國外藥企在這方面布局幾十年,國內也就近十幾年才重視新藥開發,按照藥物科研的研發投產周期,一般都要10~15年才會推出一款新藥。”
對于這個李博士的言外之意,江淼也聽出來了,對方是提醒他,每一款新藥的研發上市,往往需要十幾年時間,這不僅僅費時費力,而且還帶來一個大問題,那就是專利有效期。
要知道,藥品的物質專利,通常在藥物研發的最初階段,當研發人員合成出具有潛在藥用價值的新化合物時,如果通過實驗數據能夠證明該化合物具有一定的藥理活性或潛在用途,可申請物質專利。
這意味著專利期限是從申請日開始計算的,目前全球主流地區的藥物專利有效期都是20年。
只要申請日確定,無論藥物后續研發進展如何以及何時獲批上市,專利期限都是固定的20年。
如果一款新藥研發時間為10年,新藥上市審批1年左右,那就意味著新藥專利有效期只剩下9年。
雖然可以申請延長專利有效期,但是只能延長2.5~5年。
這也是為什么好多新藥上市時,價格會非常高,特別是那些小眾藥,有時候一劑就是幾百萬美刀。
當然,為了規避這個專利有效期的問題,很多藥企也會采用迂回戰術,通過布局這些專利族,從而形成專利壁壘。
因為專利保護不僅涉及藥物本身,還包括藥物的衍生物、劑型、給藥途徑等多個方面。
其他企業想要繞過這些專利壁壘進行研發生產,難度較大。
“我知道新藥研發難度非常大,仿制藥也很難繞開原研藥廠。”江淼笑著繼續說道:“但是我們可以做亞型新藥。”
“亞型新藥?”陳博士理解江淼的意思,但他還是提醒道:“江總,雖然亞型新藥可以繞開其他藥企的專利,但很多藥企在構筑專利壁壘的時候,往往也會將各種亞型分子都一并注冊了,因此我們必須有全新的亞型分子,這不亞于重新開辟一種新藥,而且新亞型分子不一定可以作為藥物。”
對于這個問題,江淼并沒有太在意,因為他只需要知道新分子,然后大規模展開細胞實驗和動物實驗,就可以挑選出高效、低副作用的最佳劑型。
他笑著搖搖頭:“沒有關系,就以替尼類作為模仿的目標,你們第三藥物研發辦公室接下來的任務,便是通過各種合成手段,嘗試合成出全新的替尼類亞型分子。”
面對大老板的固執己見,陳博士三人雖然心里面有些想法,可還是選擇了服從命令。
反正到時候虧錢,也是江淼的事情。
黃博士提了提眼鏡回道:“沒有問題,我們可以進行嘗試。”
交代了這件事之后。
江淼便宣布散會。
余儉存返回羊城主持新康樂醫藥的管理工作。
但是何幼薇卻沒有跟著過去,她這個技術總監確實就是掛名的,因此她還是繼續在南湖實驗區做紅斑狼瘡的特效藥研究,而她這個項目歸屬于科技事業部的第二藥物研發辦公室。
至于第一藥物研發辦公室,目前是書雅在管理,主導研發工作的研究員是書雅的師兄羅玉麟。
三個藥物研發辦公室,有著不同的研發方向。
第一藥物研發辦公室的方向是:藥用微生物。
第二藥物研發辦公室的方向是:基因靶點藥。
第三藥物研發辦公室的方向是:化學制藥。
看起來,第二藥物研發辦公室和第三藥物研發辦公室的方向有些重合。
實際上兩者是截然不同的方向。
第二藥物研發辦公室的基因靶點藥物,打個比喻就像是先立靶子,再從一大堆箭矢之中尋找合適的那一部分箭矢。
而第三藥物研發辦公室的化學藥物研發,則是先造新箭矢,再看看能不能射中靶子,能不能射穿靶子。
江淼給何幼薇姐弟倆配置的紅斑狼瘡特效藥,是在目前已有的各種藥物和分子物質的前提下,通過二次組合、調整比例,進而實現療效。
從本質上來說,這不是藥物研發,這是一種醫療手段的精細化應用。
何幼薇的紅斑狼瘡特效藥研發工作為什么困難重重,就是因為她還沒有意識到這一點。
基因靶點治療藥物,如果要保證高效、低副作用,只能根據個人的基因特點進行定制,這就意味著只能一人一方,不存在可以大規模量產的廣譜型特效藥。
何幼薇沒有意識到這個問題,才一直在鉆牛角尖。
如果真要普及治療紅斑狼瘡的特效藥,不是去研究特效藥,而是去研究如何低成本的發現每一個患者的基因靶點,然后給每一個患者定制特效藥。
那這個技術有可能實現嗎?
其實已經可以實現了。
因為江淼在二月份開發的宏基因分析系統,只要改一下模型,調整相應的基因規律,加上人類的基因庫,就可以迅速發現每一個患者的基因靶點。
當然,這只能針對紅斑狼瘡類型的患者,如果要研究其他人類基因類的疾病,必須重新調整分析模型。
使用這個技術,只需要幾個小時就可以獲得該患者關于紅斑狼瘡的各種基因靶點,再根據這些基因靶點,調配相應的特效藥,就可以讓患者獲得相對廉價的藥物。這個相對低廉,是指一次性大概支付幾萬塊錢的檢測分析費用,然后定期從特效藥生產公司購買藥物。
其實這不是藥企模式,也不是現代醫院模式,而是傳統郎中模式。
給患者診斷病情,根據病情開藥方,再給患者配藥,這不就是傳統郎中的模式嗎?
這個模式由于涉及到保密技術,根本不可能交給普通醫院營運,而且其中還有藥物的審批風險問題。
畢竟在這個模式下,每一個患者都會得一種“新藥”,那這個新藥要如何處理?如果走目前的新藥審批流程,那估計患者沒了,都不一定可以拿到合法合規的新藥。
可如果不走新藥審批流程,那就是生產假藥罪。
除非專門出臺新法,規定通過這種方式生產的新藥,可以獲得快速審批。
問題是新法不是那么容易推動的。
這也是江淼沒有提醒何幼薇的另一個原因,畢竟要推動這種改變,哪怕是何幼薇的背景都很難。
會議結束之后。
江淼找到了正在做研發項目規劃的書雅。
又將羅玉麟叫了過來。
敲門進來的羅玉麟看到兩人都在,笑著打招呼:“老板!書雅,你們都在呀!”
“羅研究員,先坐。”江淼從公文包中取出一份文件。
書雅給他倒了一杯茶:“師兄,你應該陪嫂子多休息幾天。”
“呵呵,我這不是關心實驗項目嘛!”羅玉麟眼神之中有些閃躲,心虛地岔開話題。
江淼笑而不語,他一眼就看出了羅玉麟有些虛了,對方上個月剛剛結婚,本來有半個月的婚假,才十天不到,就急匆匆跑回來工作了。
將文件遞給羅玉麟。
“這是阿雅四月份發現的新真菌,目前論文已經發在了期刊上。”
林書雅心里面無奈,雖然不想要這個名頭,但她也知道江淼的想法,只能接下這個“新真菌發現者”的名頭。
羅玉麟接過文件,一邊翻看,一邊說道:“我之前看過了,這三種新真菌有什么問題嗎?”
江淼解釋道:“阿雅在前段時間的一次實驗過程中,發現了其中一種真菌,其次級代謝產物可以殺死很多細菌,甚至對一部分真菌也有不錯的抑制力。”
“哦?是新的抗生素嗎?”羅玉麟瞬間就來精神了。
江淼提醒道:“在第十七頁,那里有一些介紹。”
羅玉林趕緊翻開文件的第十七頁。
關于小囊菌科擬沙粒菌屬—耐鹽堿亞擬沙粒菌亞屬的淤泥大擬沙粒菌種的次級代謝產物研究…
這個淤泥大擬沙粒菌就是江淼三月份去漠南的沙漠發現的。
淤泥大擬沙粒菌存在于漠南的鹽堿地和鹽湖淤泥之中。
而另外兩種真菌,也是這個小家族的成員,分別旱地大擬沙粒菌、淤泥小擬沙粒菌。
之所以這樣命名,主要是圖方便。
如果按照西方的命名方式,也可以叫“林氏擬沙菌屬”。
其實江淼的鑒定面板數據庫之中,記錄的未知病毒、細菌、真菌種類,達到了幾百萬種之多。
他特地挑選淤泥大擬沙粒菌,就是因為這個真菌不僅僅很難培育,需要特定的環境和條件,如果條件不滿足,它們會長期處于假死的休眠狀態,這也是為什么叫擬沙粒菌的原因,就是在繁殖條件不充分的情況下,它們就和普通的細小沙粒差不多。
有這種特性的真菌,很難泛濫成災。
另一個原因,還是淤泥大擬沙粒菌不容易感染人畜和植物,它們都是比較特殊的腐生菌,很容易被酵母菌滅殺。
書雅的論文之中,也只說了這三個新真菌的一部分情況,比如如何發現、如何檢測和分析。
至于淤泥大擬沙粒菌的次級代謝產物,有殺滅細菌和抑制真菌的特性一事,書雅并沒有在論文上提及。
因為這個發現會衍生出一個全新的抗生素家族,這可是關系到公司的利益,在沒有完成相關專利的專利群構筑之前,這個發現只能秘而不宣。
看完了前面幾頁內容之后,羅玉麟才明白這個發現的重大意義。
“老板,你是打算對這種衍生成分進行研究嗎?”
江淼點了點頭:“是的,不過由于書雅有身孕,不能繼續接觸真菌研究,在此期間,就由你帶領一個團隊,對這種衍生成分的藥理毒理進行全面研究。”
“沒問題。”
江淼看到興奮不已的羅玉麟,趕緊提醒道:“羅研究員,公司的規矩你們應該清楚的,這個項目是核心機密之一,你們接觸到這個真菌和相應衍生物的人員,必須全部簽署保密協議。”
“呃?我明白。”羅玉麟隨即反應過來。
他清楚這種成分和研究的重要性,如果泄露出去,會讓公司損失慘重。
特別是在前期的可行性研究過程中,這個時間窗口非常重要,因為要申請藥物的物質專利,必須給出一定的實驗數據,不可能隨隨便便就讓你申請成功。
這個時間窗口大概是幾個月。
因此保密協議和封閉式管理,那是必不可少的手段。
只要幾個月之后,完成藥物的可行性研究,就可以申請物質專利了,至于最后能不能成為新藥,那必須看繼續的各項研究,還要經過一系列的細胞實驗、動物實驗、臨床試驗,最后驗證了藥效、安全性和相關的副作用,才可以申請新藥上市。
總而言之,沒有三五年的研究時間,就別想有相關新藥。
江淼精挑細選出這個淤泥大擬沙粒菌,其衍生出來的沙粒素,在殺滅細菌上的各方面效果,都表現都得不錯。
特別是目前一部分超級耐藥細菌,沙粒素都有不錯的抑制效果,而對于碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細菌(cre),沙粒素有專殺效果。
碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細菌(cre)這一類細菌,廣泛存在于各個醫療機構之中,該類細菌對碳青霉烯類抗生素(被視為治療嚴重腸桿菌科細菌感染的最后一道防線)耐藥。
因此cre引起的感染往往與高死亡率相關,在醫院環境中容易造成傳播,給患者安全帶來巨大威脅。
這也是近些年來,國內大力整改抗生素濫用問題的重要原因。
比起歐美的麻醉劑濫用問題,國內和亞洲落后地區在醫療領域的問題,反倒是抗生素濫用,特別是那些民間小診所,用藥那是一個無所顧忌。
而濫用抗生素的后果,就是容易誕生耐藥性極強的細菌真菌,從而導致抗生素治療效果越來越差,最后甚至會出現無藥可用的窘境。
目前人類新發現的抗生素大類,已經變得越來越少了。
加上青霉素類基本處于半淘汰,可用的抗生素也是越來越少。
這個時候,發現一個全新的抗生素家族,對于國內醫療系統而言,意義是非常重大的。
(本章完)
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