第四百二十一章 不走捷徑

衛康贊許道：「是啊，所以這次的其他四款設備，我們也要做得跟彩超一樣小巧便攜，如此一來，六種設備放在一個醫療急救箱中，再配上常見藥和醫療耗材，就能保證單兵使用了。」

齊亮咬了咬牙，毅然說道：「衛總，您放心，雖然難度很大，但我們一定好好努力，從彩超和監護儀上學習研發思路，早日做到小型化和集成化，盡快將這四種便攜設備研發出來。」

「你先研究一下，這樣等老陸回來，正好可以看看有沒有需要調整的地方。」

「什么？」齊亮瞬間震驚了，一臉呆滯地看著衛康。

衛總已經自己全都搞定了？

齊亮忍不住點點頭：「衛總說得是，目前市面上的這些便攜產品，都比較巨大，重量也都是三公斤起，根本算不上便攜，充其量只能說是移動式設備。」

「如果只需要攜帶其中一款設備還好，單兵力量還能扛得動，兩個人也湊合，但這也是極致了，要想做到一次性拿起六種設備，那簡直就是天方夜譚，除非擁有超人的力量還差不多。」

齊亮坐在對面，整個人繃成一條直線，小心翼翼地匯報著。

這還是他第一次跟大老板進行匯報，難免有些緊張，一舉一動都不敢松懈。

衛康靠在椅背上，露出一個和善的笑容：「你干得很好，我很滿意。」

「關于軍用醫療一體機，目前還缺乏四種設備，呼吸器，AED除顫器，注射泵，最好還能有一個生化分析儀，再配上便攜彩超和監控儀，才算符合軍方的訂制要求。」

「其實呼吸器，除顫器，注射泵，還有生化分析儀這四種，目前市場上都有比較成熟的便攜式產品了，但要做到我們的彩超和監控儀那么小巧玲瓏，難度還是比較大。」

「無非就是比較笨重，價格又貴，但其實AED并不需要多高深的功能。」

「你看看我們這款，只有一個充電寶大小，5000毫安電池，可以充

電。」

「正面是一塊7英寸的顯示屏，背面可連結電極片，接上電極片后，能夠先對患者的心臟狀況進行分析，符合心臟驟停的條件才能夠使用，而且還可以一鍵切換兒童和成人模式。」

「每天可以進行定時自檢，全面檢查AED主機，電極片以及電量，結果傳輸至電腦和手機，甚至還可以連接智能手表，提供實時數據。」

「屏幕可顯示心電波形和圖形界面，同時結合了手動和自動除顫多種功能，還能使用語音和視頻，圖片等進行指導。」

「結構堅固，性能強大，耐摔耐磨耐顛簸，防護等級達到IP55.」

「高性能鋰電池，可以持續400次除顫電擊，并擁有長達五年的待機壽命。」

齊亮越看越震驚，嘴張得越來越大，足足可以塞進一個雞蛋。

好一會，他才勐地吐出一大口氣，顫聲道：「這外形也太好看了啊，衛總你除了技術強，沒想到審美也這么棒，這外形得個什么紅點設計獎也絕對沒問題啊。」

「萬萬沒想到，便攜自動除顫器竟然也能做得跟充電寶一樣，看起來倒不像醫療器械，反而像電子產品。」

「呵呵，不能因為是醫療器械，就放棄對設計感的追求，那些外觀老土的設備早就過時了。」

衛康深表贊同道，別的不說，系統出品的設計美學是真的強，他也不得不服。

齊亮隨即沉思道：「那這樣的話，注冊檢測就要盡快開始了，除顫儀是第三類醫療器械，注冊的時間少說要一年，雖然軍方只要求提供樣品，但我們也要追求盡快上市。」

衛康笑道：「注冊檢查的確是個問題，不過我們應該可以申請綠色通道吧。」

齊亮皺眉道：「但是我們有四款新產品，可能數目有點多，不一定都能申請得到。」

他有些遲疑道：「我有一個辦法，嚴格來說不太正規，甚至有點違規，但這屬于醫療器械行業的潛規則，大家都在使用，沒出過什么問題。」

「哦，你說來聽聽？」衛康好奇道。

「我們可以找一個現成的產品，外觀做成想要的樣子，內部偷梁換柱一下，然后拿去注冊，這樣會很快，馬上就可以辦好。」

「等我們自己的產品做好了，就說雖然做了設計變更，但內部設計思路是一樣的，可以等效，這樣就能節省不少時間。」

衛康瞪大眼睛：「還能這樣玩啊？檢測所不會懷疑嗎？」

齊亮苦笑著解釋道。

「這個懷疑也是有可能的，但事不關己，他們也懶得管這么多。再說現在OEM，ODM代工的太多了，器械很多時候說起來也跟電子產品沒啥區別，你查得太嚴，萬一人家沒變化呢，那不是冤枉好人嘛，被投訴一下就慘了，沒必要。」

「所以檢測所一般是不管的，就算管的話，大不了換一家檢測所嘛，又不是全行業就這一家。」

「器械行業跟制藥還是不太一樣的，很多設備都是體外使用，所以監管沒那么嚴格。」

「主要還是器械的注冊周期太長了，特別是第三類醫療器械，審批手續很多很嚴格，一年能拿到證都算快的了，慢的折騰上三五年也不是不可能。」

「一個產品要拿出來賣，要經歷產品開發，第三方檢測，臨床應用，體系審核和行政審批等多個流程。你知道的，國內總有很多聰明人，于是他們就先買一個別人家的同類產品，把外殼換掉拿去注冊檢測和做臨床。」

「更有甚者，連殼都不換，只把產品標簽去掉，軟件改成自己的logo，就堂而皇之的拿去注冊了。」

「在檢測的過程中，立即開始研發自己的設備，等拿到注冊證的時候

，自己的產品也研發好了。這時，再出個設計變更，就可以拿來賣了。」

「？？？還能這樣？」衛康頓時滿腦子冒出來許多問號。

他不禁問道：「那這最重要的檢測是規避了，誰知道新設計出來的設備有沒有潛藏的風險？這樣的設備有病人敢用嗎？」

齊亮一臉慚愧道：「這辦法其實很多人都看不慣，但也沒辦法，很多廠家確實都在這么干，雖然節省了時間，但確實有置廣大患者的生命健康不顧的嫌疑。」

「不過大家都這么干，我們也不用太排斥，大不了拿到證以后，咱們做一個嚴格的測試，把所有風險都解決掉再上市好了。」

「別看鷹國的醫療器械那么發達，其實FDA的審核也有很多貓膩，我也在外企呆過很長一段時間，這方面都清楚，比如他們的510（k）快速認證流程，就有很多產品是不符合要求的，但都通過了。」

「如果一個產品已經通過了認證，那么與它相似的同類產品，就可以走快速注冊流程，也就是510(K)流程。」

「比如大名鼎鼎的達芬奇手術機器人，這樣開創一個時代的創新產品，也是走的510(k)認證流程，照樣威名赫赫，大受歡迎？」

衛康冷笑一聲道：「我說呢，怪不得達芬奇手術機器人的第一代產品，問世以后出了不少醫療事故，原來是走快捷通道出來的，根本就沒做徹底的檢測流程。」

「這樣的快速流程，聽起來很合理，其實是一個很大的漏洞，根本就無法保證設備的安全性。因為很多醫療器械，看起來原理相同，但其實大相徑庭。」

他堅決地搖了搖頭：「我們不要走捷徑，還是走正式的檢測流程吧，在昆市找個檢測所，以三清的口碑，完全可以速度加快一點，沒必要搞些歪門邪道。」

說到這里，他突然笑了：「老老實實排隊吧，反正目前只有軍方這一個客戶，他們要求半年內交出能用的樣品就行，如果東西真的好用，肯定要大規模采購，到時候注冊時間的問題讓他們去操心好了。」

「呵呵，到時候，會有人比我們還著急的。」

齊亮頓時恍然大悟：「衛總高明，確實，如果民用不著急的話，確實沒必要弄這些潛規則，反而敗壞自己名聲。」

他神色興奮道：「其實這是好事，也算三清器械的一大賣點，畢竟，除了三清，又有哪家器械公司，敢拍著胸脯說自己從來不走任何「捷徑」？」

衛康點點頭：「嗯，你知道就好。」

「這段時間你盯緊一點，該加班加班，該打樣打樣，等老陸回來，盡快把第一批樣機做出來。」

「當然，一定要跟供應商說清楚，簽署最嚴格的保密協議，而且要優先滿足我們的需求。」

「沒問題。」齊亮鄭重點頭道。

三清一向現金流充沛，給錢大方，只要是該付的資金，到了結算期就會直接現金打過去，從來不拖欠，因此是供應商最喜歡的合作伙伴。

而且訂單量也很大，除了質量要求比較嚴格，簡直可以稱得上是最完美的客戶了。

這樣的客戶，通常來說，作為甲方，是可以在乙方為所欲為，被當做大金主供起來，進行深入配合的。

接下來，兩人又將其他三款設備過了一遍。

衛康將自己的設計理念詳細解釋了一通，以便齊亮能充分地理解，從而保證項目的順利實施。

齊亮依次聽下來，整個人都處于一種懵逼狀態中。

無他，實在是衛總拿出來的東西實在是太牛逼了。

他都不知道衛總的腦子是怎么長的，才能設計出這樣厲害的設備。

一些簡單的設備，衛

總做出來，總是能實現更多更高級的功能。

就像簡易自動呼吸器，硬件很簡單，無非是由呼吸囊，面罩，氣管套管，銜接器等構成，靠壓力將氣流壓入病人呼吸道，起到協助呼吸的功能。

硬件上技術要求不算高，但技術含量全在呼吸節拍的控制功能上。

因為很多時候，病人都有自主呼吸，這樣的話，呼吸器與病人自主呼吸的節律必須合拍協調，才是治療成功的關鍵。

否則的話，使用了呼吸器還不能合拍，還得先用藥物抑制自主呼吸，然后再使用呼吸器。

而三清的簡易自動呼吸器，能夠做到根據病人的呼吸節律自動調整，在最短時間內達到與自主呼吸節奏的完美合拍。

至于便攜干式生化分析儀就更厲害了。

一個巴掌大的盒子，自帶生化16項檢測功能，能對人體肝功能，腎功能，血脂，尿酸，血糖以及電解質功能等情況做出檢測，及時了解身體的基本健康情況，對疾病的篩查具有十分重要的作用，有助于做到早發現早干預。

這倒沒什么，大型生化分析儀能做的檢測項目更多，有好幾十項呢。

但能做到如此便攜小巧，還能幾分鐘內出結果，那意義就完全不一樣了。

設計原理他也聽了，只能說是非常精妙，讓人拍桉叫絕。

這款設備采用干式試劑盒，里面分成16個小格子，只要抽一小管血放進去，哪怕只有幾毫升，血液就會自動流入試劑盒，均勻地分流，沁潤到16個格子里的測試紙上，進行單獨的化學反應，從而快速精準地檢測出結果。

他可以想象得到，這個試劑盒的技術含量肯定很高。

至于最后一個迷你注射泵，也讓他嘖嘖稱奇。

市面上注射泵品種豐富，非常齊全，但無一例外都比較龐大，都需要笨重而復雜的一系列機械來完成控制和操作。

而三清這款就非常簡便，也就一個口紅那么大，可以調整口徑，套在不同種類的注射器上，根據一個小齒輪進行調節設定，就能完成勻速平穩，高精度的流量控制。

唯一的缺點就是只能單次使用，不能同時給很多人注射。

不過沒關系，這么小巧，多配備幾個就行，不怕不夠分。

「簡直是神了。」

齊亮看著投屏上的設計圖，嘴巴就沒合攏過，心里不住驚嘆。

他腦子一直嗡嗡作響，直接被衛康拿出的一款又一款產品震得麻木了。

不過他馬上想起來，便攜彩超和監護儀也是衛總研發的，這個設計思路自然是一脈相承，能這么快就有新的成果，實在不足為奇。

他很快反應過來，抑制住內心的激動，心悅誠服道：「那可太好了，衛總，他們都說你好厲害，一直都在說，簡直是如雷貫耳，但直到今天我才真正見識到您的恐怖之處啊，實在是名不虛傳。」

衛康微微一笑：「其實也不難，別的不說，像便攜AED這種東西，改進一下是真的很簡單。」

連圖紙和詳細數據都出來了？

這也太牛逼了吧？

衛康呵呵一笑：「其實我已經研發出來了，圖紙和資料都在系統服務器上。」

「你收到郵件的話，可以通過地址鏈接進去，權限已經給你開了。」

「衛總，招人工作已經在進行中，收到了數千份簡歷，正在進行篩選，相信一個月內，就會有大批符合條件的硬件工程師入職。」

「陸總帶著團隊在120醫院調研，還有一周時間才能返回……」

「便攜彩超銷量一直上漲，不但有醫院的訂單，也有省級招標訂單……」

他連上投屏，將四款設備的設計圖調出來，投到屏幕上，然后侃侃而談，將自己的大致思路解釋了一通。

「你也知道，現在便攜式AED除顫儀已經很成熟了，能做到一個手提箱或者一本書那么大了，功能也很簡單，只需要對心臟驟停患者進行心臟節律分析，然后進行體外除顫操作就行。」

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我能提取副作用 第四百二十一章 不走捷徑