第六百二十七章 零階段實驗結果
更新時間:2022-11-16 作者:九月醬
大國科技 第六百二十七章 零階段實驗結果
另一邊，在掃除全部障礙之后，免疫重建療法的零階段研發工作終于宣告結束。 是的，并不是開始，而是結束。 實際上，在拿到葉舟提供的技術文檔之后，一只由國內頂級臨床專家組成的攻關小組就已經被抽調出來，而他們的任務也很簡單，那就是100按照技術手冊，在實驗室中完成第一例免疫重建療法的復現。 現在，他們已經完成了全部的小鼠實驗，正圍繞在最新輸出的報告前，討論實際的療效和人體安全性結果。 “BNDG小鼠的臨床前模型出來了嗎結果怎么樣“ 提問的是坐在最中間的一名白發老者，名叫宣成，是國內免疫重建療法領域的元老，曾經在PBMC療法上做出巨大貢獻。 “基本上已經出來了，從目前的結果來看，這批小鼠的存活率都已經達到了100，但是生存周期存在波動，接受實驗后的一段時間里，有20以上的小鼠出現了明顯的體重減少。” “同時，我們還觀察到了少部分實驗體出現了狂躁、焦慮、甚至有自咬的現象。“ “對照實驗已經進行過很多次了，包括PBMC的劑量和療法都做了調整，但是很奇怪，這個問題還是存在。” 答話的是零階段工作組的組長林慶，他的臉上寫滿了疑惑，似乎對這個結果完全摸不著頭腦。 事實上，如果站在他的角度上來看，這個問題確實就像是撞鬼了一樣邪門。 所有能夠調整和控制的變量都已經調整了，所有人為或者非人為的擾動都已經排除了，甚至他們連實驗艙都換了好幾個，但該發病的小鼠還是發病。 或者說那也不能叫做發病，因為小鼠并沒有表現出明顯的病態性狀，體征也一切正常，如果按照其他非核心實驗的要求，這甚至可以被當成是非關鍵因子略過了。 畢竟，老鼠發瘋有很多原因，有可能是因為溫度變化，有可能是因為空氣太干燥，甚至有可能是因為偶然踩上了一次靜電…… 但是，在這樣的項目里，他沒辦法對任何一點微小的異常置之不理，因為現在這個階段他們不是在探索，只是在復制。 他能確定的第一條基礎定理就是∶與其質疑技術文檔會不會出錯，不如再重新檢查執行過程。 所以，基于這個判斷，他們甚至把實驗室里的新風系統都換了，但卻仍然沒有解決接受治療后的小鼠隔三差五發瘋的問題。 “會不會是因為高比例人免疫細胞引起的GVHD問題“ 宣成皺著眉頭問道。 所謂的GVHD就是俗稱的移植物抗宿主病，在任何涉及到PBMC的免疫重建療法中都有可能出現。 “不會，我們已經嘗試調整過很多次了，已經排除了大部分的變量，確定不是GVHD導致的。” ”操作流程呢有沒有人為因素導致的非標準動作” “沒有，我們就差一幀一幀地回放錄像了。” 林慶嘆了口氣，無奈地攤了攤手。 聽到這話，會議室里的眾人都沉默下來，他們都知道這個項目的零階段實驗有多重要。 不僅僅是因為實驗室結果將會被緊急應用到一批重癥免疫類疾病患者身上，挽救他們所剩不多的生命。 更重要的是，這次的結果將會驗證一個重要問題∶ 那就是，免疫重建技術在全流程上，到底有沒有突破當前人類的技術水平上限。 如果連實驗室復現都沒辦法做到，就不用去談大規模的鋪開了。 后續的整個項目策略都會受到影響，原本計劃的以“成果”為導向的策略將會逐步轉換為以“建設”為導向，資源投入計劃也要做變更。 ”有沒有可能是過敏反應” 默幾秒之后，宣成繼續問道。 “過敏反應” 林慶愣了愣，一時沒有反應過來對方到底是什么意思。 實驗中發生過敏反應其實并不是什么特別罕見的事情，但問題是，如果出現過敏，那就說明所用的器材或者藥劑存在問題，同批次的小鼠應該都會過敏才對，怎么會只有少數幾只出問題呢 但話說回來，現在小鼠的表現確實又有點像過敏。 他皺著眉頭思索了片刻，回答道∶ “我們好像還真沒查過IGE……這樣，我現在先讓實驗室那邊去查查IGE，如果數值持續偏高的話，那就考慮過敏反應。“ “但問題是，以前我們也從來沒有出現過這種情況啊……“ “你先別管出現沒出現過。” 宣成打斷了他的話，繼續說道∶ “既然你們已經做了完備的實驗，排除了其他所有的變量，那過敏就是最可能導致問題的原因了。” “你們也不用對自己太沒有信心，這項技術確實很先進，但也沒有超出你們自己的能力范圍。” “沒有必要出了一點異常結果就懷疑是自己有問題——先去查IGE!” “明白!“ 林慶帶著報告出了門，而宣成則繼續留在原地看整體的實驗結果。 正如林慶之前報告的，從最終的數據結果來看，整個零階段實驗的成果非常不錯，如果不是有小鼠間歇性狂躁這個表現，甚至可以直接結題開始申請人體試驗了。 整個項目的時間都很緊，現在一耽誤，影響的就是整個周期。 到底是什么原因呢 林慶說得很對，過敏反應不應該只表現在一部分小鼠身上，因為變量都是一致的，總不可能一批小鼠對某個過敏源過敏，另一批不過敏吧 這種概率有，但實在是太低了。 他沉浸在自己的思緒之中，時間很快過去，不到半個小時，會議室的門重新被推開。 “宣老師，IGE真的有升高表現，好像真的是過敏!“ 宣成神一振，繼續問道∶ “能定位過敏源嗎“ “目前定位不了，不過我們可以逐一測試……應該要不了多少時間。“ “而且，我有種直覺，這次的問題，很可能是出現在設備上!“ “設備什么設備” 宣成疑惑地問道。 “針頭或者不是針頭，就是SUT!“ 大國科技 第六百二十七章 零階段實驗結果
另一邊，在掃除全部障礙之后，免疫重建療法的零階段研發工作終于宣告結束。 是的，并不是開始，而是結束。 實際上，在拿到葉舟提供的技術文檔之后，一只由國內頂級臨床專家組成的攻關小組就已經被抽調出來，而他們的任務也很簡單，那就是100按照技術手冊，在實驗室中完成第一例免疫重建療法的復現。 現在，他們已經完成了全部的小鼠實驗，正圍繞在最新輸出的報告前，討論實際的療效和人體安全性結果。 “BNDG小鼠的臨床前模型出來了嗎結果怎么樣“ 提問的是坐在最中間的一名白發老者，名叫宣成，是國內免疫重建療法領域的元老，曾經在PBMC療法上做出巨大貢獻。 “基本上已經出來了，從目前的結果來看，這批小鼠的存活率都已經達到了100，但是生存周期存在波動，接受實驗后的一段時間里，有20以上的小鼠出現了明顯的體重減少。” “同時，我們還觀察到了少部分實驗體出現了狂躁、焦慮、甚至有自咬的現象。“ “對照實驗已經進行過很多次了，包括PBMC的劑量和療法都做了調整，但是很奇怪，這個問題還是存在。” 答話的是零階段工作組的組長林慶，他的臉上寫滿了疑惑，似乎對這個結果完全摸不著頭腦。 事實上，如果站在他的角度上來看，這個問題確實就像是撞鬼了一樣邪門。 所有能夠調整和控制的變量都已經調整了，所有人為或者非人為的擾動都已經排除了，甚至他們連實驗艙都換了好幾個，但該發病的小鼠還是發病。 或者說那也不能叫做發病，因為小鼠并沒有表現出明顯的病態性狀，體征也一切正常，如果按照其他非核心實驗的要求，這甚至可以被當成是非關鍵因子略過了。 畢竟，老鼠發瘋有很多原因，有可能是因為溫度變化，有可能是因為空氣太干燥，甚至有可能是因為偶然踩上了一次靜電…… 但是，在這樣的項目里，他沒辦法對任何一點微小的異常置之不理，因為現在這個階段他們不是在探索，只是在復制。 他能確定的第一條基礎定理就是∶與其質疑技術文檔會不會出錯，不如再重新檢查執行過程。 所以，基于這個判斷，他們甚至把實驗室里的新風系統都換了，但卻仍然沒有解決接受治療后的小鼠隔三差五發瘋的問題。 “會不會是因為高比例人免疫細胞引起的GVHD問題“ 宣成皺著眉頭問道。 所謂的GVHD就是俗稱的移植物抗宿主病，在任何涉及到PBMC的免疫重建療法中都有可能出現。 “不會，我們已經嘗試調整過很多次了，已經排除了大部分的變量，確定不是GVHD導致的。” ”操作流程呢有沒有人為因素導致的非標準動作” “沒有，我們就差一幀一幀地回放錄像了。” 林慶嘆了口氣，無奈地攤了攤手。 聽到這話，會議室里的眾人都沉默下來，他們都知道這個項目的零階段實驗有多重要。 不僅僅是因為實驗室結果將會被緊急應用到一批重癥免疫類疾病患者身上，挽救他們所剩不多的生命。 更重要的是，這次的結果將會驗證一個重要問題∶ 那就是，免疫重建技術在全流程上，到底有沒有突破當前人類的技術水平上限。 如果連實驗室復現都沒辦法做到，就不用去談大規模的鋪開了。 后續的整個項目策略都會受到影響，原本計劃的以“成果”為導向的策略將會逐步轉換為以“建設”為導向，資源投入計劃也要做變更。 ”有沒有可能是過敏反應” 默幾秒之后，宣成繼續問道。 “過敏反應” 林慶愣了愣，一時沒有反應過來對方到底是什么意思。 實驗中發生過敏反應其實并不是什么特別罕見的事情，但問題是，如果出現過敏，那就說明所用的器材或者藥劑存在問題，同批次的小鼠應該都會過敏才對，怎么會只有少數幾只出問題呢 但話說回來，現在小鼠的表現確實又有點像過敏。 他皺著眉頭思索了片刻，回答道∶ “我們好像還真沒查過IGE……這樣，我現在先讓實驗室那邊去查查IGE，如果數值持續偏高的話，那就考慮過敏反應。“ “但問題是，以前我們也從來沒有出現過這種情況啊……“ “你先別管出現沒出現過。” 宣成打斷了他的話，繼續說道∶ “既然你們已經做了完備的實驗，排除了其他所有的變量，那過敏就是最可能導致問題的原因了。” “你們也不用對自己太沒有信心，這項技術確實很先進，但也沒有超出你們自己的能力范圍。” “沒有必要出了一點異常結果就懷疑是自己有問題——先去查IGE!” “明白!“ 林慶帶著報告出了門，而宣成則繼續留在原地看整體的實驗結果。 正如林慶之前報告的，從最終的數據結果來看，整個零階段實驗的成果非常不錯，如果不是有小鼠間歇性狂躁這個表現，甚至可以直接結題開始申請人體試驗了。 整個項目的時間都很緊，現在一耽誤，影響的就是整個周期。 到底是什么原因呢 林慶說得很對，過敏反應不應該只表現在一部分小鼠身上，因為變量都是一致的，總不可能一批小鼠對某個過敏源過敏，另一批不過敏吧 這種概率有，但實在是太低了。 他沉浸在自己的思緒之中，時間很快過去，不到半個小時，會議室的門重新被推開。 “宣老師，IGE真的有升高表現，好像真的是過敏!“ 宣成神一振，繼續問道∶ “能定位過敏源嗎“ “目前定位不了，不過我們可以逐一測試……應該要不了多少時間。“ “而且，我有種直覺，這次的問題，很可能是出現在設備上!“ “設備什么設備” 宣成疑惑地問道。 “針頭或者不是針頭，就是SUT!“ 大國科技 第六百二十七章 零階段實驗結果
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