第八二二章 拒絕(1)
更新時間:2022-06-25 作者:大熊不是貓
從大學教師開始 第八二二章 拒絕(1)
人生無聊，唯有寄情美色與美食。 如今，沈某人空有美色而不能享用，還要假裝自己不近外物，免的引起妹妹的不開心。 妹妹懷孕之后心思變的很快，看來在英吉利這里養胎也不是久居之所，都快被綁定在這里了，因此，沈光林想帶她回國了。 自己不可能一直留在這里的，剩下西德和法蘭西的行程沈某人也已經不想繼續了。 一個因為是自己存貨已經不多了，自己也不能像小范詩仙那樣一夜抄盡天下詩詞啊，還是要留點壓箱底的東西，不然不是沈郎才盡了么。 第二個原因是沈光林的目的已經階段性的達到了，這兩次倫敦之行的收獲還是不錯的。 他終于又收到捐款了。 沈光林放出了長壽密碼和器官移植的可能性之后，不少富豪慷慨解囊，全力支持沈教授繼續研究這個課題。 沈光林想過把這個課題組放在倫敦的帝國理工學院，又覺得這里距離國內畢竟太遠。 只是，離開倫敦的話，妹妹該安置在哪里呢？ 難道再去魔都？ 備選吧。 雖然說最危險的地方就是最安全的地方，但京城肯定是不好去的。 沈光林在斯德哥爾摩和丹麥鬧出這么大的動靜，他還攜帶李莉接受了人家國王的接見，這都是上了報紙的，在國內也大肆報道過。 只是，應沈某人的要求，媒體沒有著重報道女伴的事情，但紙里包不住火。 別人不知道誰是姐姐誰是妹妹，老李難道還能不知道？ 家里可不止老李一個人，還有岳母大人，還有老爺子，那才是更加難過的一關。 妹妹長期留學海外，他只是到扶桑交流學術的，順便去看看妹妹，沒想到出現了意外，反正孩子都已經生了，這個外公外婆你們當還是不當？ 沈某人還沒想好回去怎么面對呢，躲一天是一天吧。 一直拖到孩子出生，看在孩子的份上，想必他們也不會太為難自己的。 尤其，自己不回京城了，離開了京城，到處都是自己的主場。 在自己的主場對付老兩口，沈光林至少立于不敗之地。 想來想去，還是去香江穩妥一些。 畢竟那里都是自己人，醫療條件也比國內好一些，有醫術高超能取高爾夫的醫生，還有高素質的菲傭，照顧人也能照顧的更妥帖一些。 英格蘭真的沒啥好留戀的，不但缺少美女，而且，也缺乏美食，談起英吉利的美食，那是全世界都出了大名的。 在全世界范圍內，能夠跟華夏美食抗衡一下的，只有法蘭西的餐飲了。 在英吉利，不光是吃的，就算是喝的，也異常神奇。 英國人是喝茶的，這里的茶水格外的芬芳，混合了花、果和精油的茶葉形成了獨具特色的英式茶，喝了讓人要嘔吐而又嘔不出。 來到英吉利以后，沈光林的人是閑下來了，但是腦子并沒有閑下來。 即使沒有進入賢者時間，他還是經常性的思考人生的。 回顧過去這段時間以來的表現，沈光林就有種自己操之過急的感覺，大約是外物亂了他的心志，其實自己沒有必要因為一些浮名放棄了自己本來的顏色。 才子詞人，自是白衣卿相，忍把浮名，換了淺斟低唱。 最近的游學行為確實有些著相了，是時候回去重新裝一波魏晉名士了。 于是，基于種種原因，沈光林決定回去了。 國內真的還有一大攤子事等著他處理呢，汽車的事情就不說了，就連制藥的事情也還沒有妥帖。 不是別的藥，說得就是白血病治療藥。 時間都過去這么久了，FDA還沒有通過呢，現在它并不能在花旗國進行銷售。 如果不是花旗另一個叫做強生的只要公司提醒，沈光林都沒注意。 強生派一位副總裁專門帶了一千萬美元過來捐款，其實是投資，投資的是沈光林這個人。 他們來的人也說了，你們長城制藥畢竟是后起之秀，這款新藥沒有他們的支持，恐怕是很難通過FDA的。 沈光林曾經邀請輝瑞做這件事情，但效果顯然不太好。 以前，曾經有一篇文章，叫做綠色壁壘。意思就是通過各種認證和條款，阻止華夏和其他發展中國家的產品出口到國外，用來降低華夏或者其他不發達國家產品的競爭力。 在這種種規則中，FDA就是很重要的一種方式。 FDA的全程是Food Administration，花旗國的食品和藥品管理局，是政府在健康與人類分類服務部和公共衛生部中設立的執行機構。 在國際上，FDA 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構。 因此，一款新藥上市，FAD是必須要過的一環。 而藥品要想在FDA上市批準，是有一整套批準程序的，冗長而復雜。 沈光林實驗室在研究新藥的時候根本沒有向FDA申請過，所以他們對新藥的研發監測一開始就沒做。 不過，白血病治療藥的體外安全數據和動物實驗數據還是有積累的，這倒是可以補錄的一種方式。 但是，在人體試驗階段，白血病治療藥至今沒有通過。 無他，實驗樣本的難收集是一個重要因素。 而且，人體試驗是有一部分人服用安慰劑的，大家知道白血病治療藥是一款特效藥，給白血病人服用安慰劑，這也太殘酷了吧。 人體試驗有四個階段，一期是測試藥物的安全性，這個基本通過副作用和代謝機理的表述已經通過了，而且也有了相當數量的樣本。 現在就是卡在二期，也就是測試藥物的有效性，以決定藥品是否能有效的作用于人體。 按照要求，這是要不同的藥量下，觀察藥品的安全性和毒副作用。 這從治病救人的角度來講，很難。 白血病已經是一種要死亡的病了，不給他們用大劑量，而是像做實驗一樣去安排，這是不合適的。 至于第三期，這件事都還談不到，更不用說等藥品獲準上市以后的第四期了。 按照正常的流程，制藥公司要完成三期臨床試驗，測試完新藥的安全性和有效性之后，正式向FDA提交NDA申請。 數據不全或者有明顯的科學研究上的缺陷時，FDA將拒絕接受NDA的申請。 因此，FDA拒絕了長城集團的NDA申請。 天才一秒：m.dddbiquge.cc 從大學教師開始 第八二二章 拒絕(1)
人生無聊，唯有寄情美色與美食。 如今，沈某人空有美色而不能享用，還要假裝自己不近外物，免的引起妹妹的不開心。 妹妹懷孕之后心思變的很快，看來在英吉利這里養胎也不是久居之所，都快被綁定在這里了，因此，沈光林想帶她回國了。 自己不可能一直留在這里的，剩下西德和法蘭西的行程沈某人也已經不想繼續了。 一個因為是自己存貨已經不多了，自己也不能像小范詩仙那樣一夜抄盡天下詩詞啊，還是要留點壓箱底的東西，不然不是沈郎才盡了么。 第二個原因是沈光林的目的已經階段性的達到了，這兩次倫敦之行的收獲還是不錯的。 他終于又收到捐款了。 沈光林放出了長壽密碼和器官移植的可能性之后，不少富豪慷慨解囊，全力支持沈教授繼續研究這個課題。 沈光林想過把這個課題組放在倫敦的帝國理工學院，又覺得這里距離國內畢竟太遠。 只是，離開倫敦的話，妹妹該安置在哪里呢？ 難道再去魔都？ 備選吧。 雖然說最危險的地方就是最安全的地方，但京城肯定是不好去的。 沈光林在斯德哥爾摩和丹麥鬧出這么大的動靜，他還攜帶李莉接受了人家國王的接見，這都是上了報紙的，在國內也大肆報道過。 只是，應沈某人的要求，媒體沒有著重報道女伴的事情，但紙里包不住火。 別人不知道誰是姐姐誰是妹妹，老李難道還能不知道？ 家里可不止老李一個人，還有岳母大人，還有老爺子，那才是更加難過的一關。 妹妹長期留學海外，他只是到扶桑交流學術的，順便去看看妹妹，沒想到出現了意外，反正孩子都已經生了，這個外公外婆你們當還是不當？ 沈某人還沒想好回去怎么面對呢，躲一天是一天吧。 一直拖到孩子出生，看在孩子的份上，想必他們也不會太為難自己的。 尤其，自己不回京城了，離開了京城，到處都是自己的主場。 在自己的主場對付老兩口，沈光林至少立于不敗之地。 想來想去，還是去香江穩妥一些。 畢竟那里都是自己人，醫療條件也比國內好一些，有醫術高超能取高爾夫的醫生，還有高素質的菲傭，照顧人也能照顧的更妥帖一些。 英格蘭真的沒啥好留戀的，不但缺少美女，而且，也缺乏美食，談起英吉利的美食，那是全世界都出了大名的。 在全世界范圍內，能夠跟華夏美食抗衡一下的，只有法蘭西的餐飲了。 在英吉利，不光是吃的，就算是喝的，也異常神奇。 英國人是喝茶的，這里的茶水格外的芬芳，混合了花、果和精油的茶葉形成了獨具特色的英式茶，喝了讓人要嘔吐而又嘔不出。 來到英吉利以后，沈光林的人是閑下來了，但是腦子并沒有閑下來。 即使沒有進入賢者時間，他還是經常性的思考人生的。 回顧過去這段時間以來的表現，沈光林就有種自己操之過急的感覺，大約是外物亂了他的心志，其實自己沒有必要因為一些浮名放棄了自己本來的顏色。 才子詞人，自是白衣卿相，忍把浮名，換了淺斟低唱。 最近的游學行為確實有些著相了，是時候回去重新裝一波魏晉名士了。 于是，基于種種原因，沈光林決定回去了。 國內真的還有一大攤子事等著他處理呢，汽車的事情就不說了，就連制藥的事情也還沒有妥帖。 不是別的藥，說得就是白血病治療藥。 時間都過去這么久了，FDA還沒有通過呢，現在它并不能在花旗國進行銷售。 如果不是花旗另一個叫做強生的只要公司提醒，沈光林都沒注意。 強生派一位副總裁專門帶了一千萬美元過來捐款，其實是投資，投資的是沈光林這個人。 他們來的人也說了，你們長城制藥畢竟是后起之秀，這款新藥沒有他們的支持，恐怕是很難通過FDA的。 沈光林曾經邀請輝瑞做這件事情，但效果顯然不太好。 以前，曾經有一篇文章，叫做綠色壁壘。意思就是通過各種認證和條款，阻止華夏和其他發展中國家的產品出口到國外，用來降低華夏或者其他不發達國家產品的競爭力。 在這種種規則中，FDA就是很重要的一種方式。 FDA的全程是Food Administration，花旗國的食品和藥品管理局，是政府在健康與人類分類服務部和公共衛生部中設立的執行機構。 在國際上，FDA 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構。 因此，一款新藥上市，FAD是必須要過的一環。 而藥品要想在FDA上市批準，是有一整套批準程序的，冗長而復雜。 沈光林實驗室在研究新藥的時候根本沒有向FDA申請過，所以他們對新藥的研發監測一開始就沒做。 不過，白血病治療藥的體外安全數據和動物實驗數據還是有積累的，這倒是可以補錄的一種方式。 但是，在人體試驗階段，白血病治療藥至今沒有通過。 無他，實驗樣本的難收集是一個重要因素。 而且，人體試驗是有一部分人服用安慰劑的，大家知道白血病治療藥是一款特效藥，給白血病人服用安慰劑，這也太殘酷了吧。 人體試驗有四個階段，一期是測試藥物的安全性，這個基本通過副作用和代謝機理的表述已經通過了，而且也有了相當數量的樣本。 現在就是卡在二期，也就是測試藥物的有效性，以決定藥品是否能有效的作用于人體。 按照要求，這是要不同的藥量下，觀察藥品的安全性和毒副作用。 這從治病救人的角度來講，很難。 白血病已經是一種要死亡的病了，不給他們用大劑量，而是像做實驗一樣去安排，這是不合適的。 至于第三期，這件事都還談不到，更不用說等藥品獲準上市以后的第四期了。 按照正常的流程，制藥公司要完成三期臨床試驗，測試完新藥的安全性和有效性之后，正式向FDA提交NDA申請。 數據不全或者有明顯的科學研究上的缺陷時，FDA將拒絕接受NDA的申請。 因此，FDA拒絕了長城集團的NDA申請。 天才一秒：m.dddbiquge.cc 從大學教師開始 第八二二章 拒絕(1)
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