第178章 需要臨床實驗
更新時間:2019-02-25 作者:咬文嚼紙
學霸的黑科技時代 第178章 需要臨床實驗
蕭銘提到的臨床問題，其實也是檢驗實驗結果的最終階段。 在實驗室的理論上技術是成功的，不能證明臨床就一定能夠成功。 要在夏國進行臨床實驗，難度還是比較大！ 各種繁雜的手續不說，能不能取得醫院的合作也是問號。 而且在醫學領域，臨床實驗不僅涉及到醫療技術問題，更是涉及到患者的生命安全和倫理問題。 畢竟盤古科技的生命科學實驗室屬于私有企業的私有研究所，而在生命科學研究這個領域，大部分鑰匙都在國家那里，在燕京大學、江城大學等高校科研機構的手里。 當蕭銘提到臨床問題后，高思綺也陷入了沉思。 她說道：“我們沒有專門的醫院，甚至沒有臨床實驗的資格。” “如果現在去申請，需要多長時間？”蕭銘思索一會兒說道。 蕭銘在醫學實驗方面不是專家，所以提出這個問題。 鄭璇雨是這方面的專家，說道：“如果有醫院背景或者和醫院合作的科研機構時間要快一點，申請短則三到五年，長則十到二十年，夏國、米國都是如此。畢竟一款新藥、新的治療當時從實驗成功到推向市場要保證每一項指標都是絕對安全。但是你們現在這樣……” 鄭璇雨說道：“現在這樣明顯不可能，藥物或者治療手段在進入臨床實驗以前還有分析報告，其次要有完整的動物醫學性實驗，最后才是人類臨床實驗，人類臨床實驗都有四個階段，這個過程是相當漫長的。” 鄭璇雨以米國的抗癌靶向藥為例子說道：“現在我們在市面上看到米國最新的抗癌藥物其實在十多二十年前就立項了！在夏國同樣如此，普通的藥物從研發到上市至少三四年時間，而類似于抗癌藥物等關系人患者生命安全的藥物，也是奔著十年去了！” 蕭銘知道這是法律，是規定，但是也表達了嚴重的不理解。 以癌癥晚期的患者為例，都已經癌癥晚期了，都是數著指頭過日子了，如果真的有特效藥，馬上服用都來不及，哪里還存在什么擔憂危機生命安全？ 這里的前提是，這個藥物的確有效！ 蕭銘無語著說道：“十到二十年的上市審批時間，這么長的時間不知道多少患者已經沒有機會等下去。” 高思綺也是嘆口氣。 蕭銘這時候卻覺得有些好笑，基因表達調控的實驗室是完全按照潘沙科技的實驗指南完成的，取得成果也是預期的，是肯定能夠治療癌癥的。 一個早就被證實完全沒有副作用的方法，在這里還要經歷漫長的審批手續，的確有點戲劇。 但這也很正常，蕭銘總不可能抱著治療方案到相關部門去說，這項科技絕對沒有問題，你們要相信我。 鄭璇雨倒是提出了可行性方案，她說道：“我們有兩種方案，一種是按照常規的步驟去申請臨床實驗牌照，等待有關部門的審批。還有一種就是和醫院合作，招募自愿嘗試新藥的患者，但是后者的風險比較大。” “最后一個方案是什么意思，能不能具體說道。”高思綺問道。 鄭璇雨點點頭，說道：“其實不僅是在夏國，在米國很多最前段的抗癌藥物或者是程序沒有走完，或者是本身還有欠缺，都沒有拿到上市許可。市場將這些藥物稱為缺陷性藥物。但是，市場對這些不完美的藥物有著強勁的需求。” 鄭璇雨以癌癥醫療技術最先進和完整的米國為例，繼續說道：“米國很多研究機構就和醫院合作，為患者提供‘缺陷性’藥物，這些藥物即便是有缺陷，也能夠緩解患者的痛苦，延長患者的壽命。人已經到了死亡的邊緣了，也算是死馬當活馬醫吧。” 高思綺說道：“你說的是米國，這里是夏國，這樣做行嗎？” 鄭璇雨還沒有回答這個問題，龔璐月就插嘴說道：“缺陷性藥物夏國更多，什么民間抗癌秘方，什么傳統中醫療法等等，這些民間的中醫和藥方又有哪個得到過審批？反正患者都是病急亂投醫，在生死面前，能夠有一線希望能夠活著就很不錯了，你治好了是這些民間神醫的功勞，吃死了是你癌癥了該死。” 龔璐月無意間說出了夏國醫療最灰暗也是最荒誕的一面，她說的這些患者絕對不是少數，大部分在大醫院問診沒救之后，都是選擇了相信所謂的民間傳統處方保守治療，而這些患者最后的結局都是死亡。 所以，什么審批，什么臨床實驗都是空話。 龔璐月的演說發表完畢之后，蕭銘也是感到深深的無奈。 鄭璇雨接著說道：“剛剛我是以米國為例子，其實夏國同樣如此。很多高校、官方、非官方的科研機構都和醫院有合作，向患者推銷缺陷藥物治療。這些藥物都是沒有審批上市的，也都是在實驗中。但是藥物或多或少都有效果，能夠延長患者的生存預期。” “在使用缺陷藥物的治療過程中，醫院只是作為中間平臺，不對患者作任何的保證，而醫藥公司則和患者簽訂協議，不會保證患者的生存率。但是都癌癥晚期了，人都要死了，許多患者還是報著搏一把的心態嘗試未上市的新藥。這種方式給了患者生存的機會，也給了醫藥公司非正式臨床科研的機會。畢竟站在醫學實驗的角度，正式的臨床醫學實驗付出的時間和資金都是相當巨大的，沒有幾家公司能夠承擔的起。” 鄭璇雨不愧是內行，她對醫學實驗這一塊了解的非常透徹，“這些非正式的臨床實驗如果被證明有效果，那醫學實驗室就會以足夠的數據申請上級資金繼續研究，或者索性將實驗項目專賣給更加專業更加強大醫藥公司，由這些醫藥公司走臨床實驗、審批等等復雜的程序，這就是全球醫藥研究的現狀。” “所以，看你怎么決定”鄭璇雨看著蕭銘。 學霸的黑科技時代 第178章 需要臨床實驗
蕭銘提到的臨床問題，其實也是檢驗實驗結果的最終階段。 在實驗室的理論上技術是成功的，不能證明臨床就一定能夠成功。 要在夏國進行臨床實驗，難度還是比較大！ 各種繁雜的手續不說，能不能取得醫院的合作也是問號。 而且在醫學領域，臨床實驗不僅涉及到醫療技術問題，更是涉及到患者的生命安全和倫理問題。 畢竟盤古科技的生命科學實驗室屬于私有企業的私有研究所，而在生命科學研究這個領域，大部分鑰匙都在國家那里，在燕京大學、江城大學等高校科研機構的手里。 當蕭銘提到臨床問題后，高思綺也陷入了沉思。 她說道：“我們沒有專門的醫院，甚至沒有臨床實驗的資格。” “如果現在去申請，需要多長時間？”蕭銘思索一會兒說道。 蕭銘在醫學實驗方面不是專家，所以提出這個問題。 鄭璇雨是這方面的專家，說道：“如果有醫院背景或者和醫院合作的科研機構時間要快一點，申請短則三到五年，長則十到二十年，夏國、米國都是如此。畢竟一款新藥、新的治療當時從實驗成功到推向市場要保證每一項指標都是絕對安全。但是你們現在這樣……” 鄭璇雨說道：“現在這樣明顯不可能，藥物或者治療手段在進入臨床實驗以前還有分析報告，其次要有完整的動物醫學性實驗，最后才是人類臨床實驗，人類臨床實驗都有四個階段，這個過程是相當漫長的。” 鄭璇雨以米國的抗癌靶向藥為例子說道：“現在我們在市面上看到米國最新的抗癌藥物其實在十多二十年前就立項了！在夏國同樣如此，普通的藥物從研發到上市至少三四年時間，而類似于抗癌藥物等關系人患者生命安全的藥物，也是奔著十年去了！” 蕭銘知道這是法律，是規定，但是也表達了嚴重的不理解。 以癌癥晚期的患者為例，都已經癌癥晚期了，都是數著指頭過日子了，如果真的有特效藥，馬上服用都來不及，哪里還存在什么擔憂危機生命安全？ 這里的前提是，這個藥物的確有效！ 蕭銘無語著說道：“十到二十年的上市審批時間，這么長的時間不知道多少患者已經沒有機會等下去。” 高思綺也是嘆口氣。 蕭銘這時候卻覺得有些好笑，基因表達調控的實驗室是完全按照潘沙科技的實驗指南完成的，取得成果也是預期的，是肯定能夠治療癌癥的。 一個早就被證實完全沒有副作用的方法，在這里還要經歷漫長的審批手續，的確有點戲劇。 但這也很正常，蕭銘總不可能抱著治療方案到相關部門去說，這項科技絕對沒有問題，你們要相信我。 鄭璇雨倒是提出了可行性方案，她說道：“我們有兩種方案，一種是按照常規的步驟去申請臨床實驗牌照，等待有關部門的審批。還有一種就是和醫院合作，招募自愿嘗試新藥的患者，但是后者的風險比較大。” “最后一個方案是什么意思，能不能具體說道。”高思綺問道。 鄭璇雨點點頭，說道：“其實不僅是在夏國，在米國很多最前段的抗癌藥物或者是程序沒有走完，或者是本身還有欠缺，都沒有拿到上市許可。市場將這些藥物稱為缺陷性藥物。但是，市場對這些不完美的藥物有著強勁的需求。” 鄭璇雨以癌癥醫療技術最先進和完整的米國為例，繼續說道：“米國很多研究機構就和醫院合作，為患者提供‘缺陷性’藥物，這些藥物即便是有缺陷，也能夠緩解患者的痛苦，延長患者的壽命。人已經到了死亡的邊緣了，也算是死馬當活馬醫吧。” 高思綺說道：“你說的是米國，這里是夏國，這樣做行嗎？” 鄭璇雨還沒有回答這個問題，龔璐月就插嘴說道：“缺陷性藥物夏國更多，什么民間抗癌秘方，什么傳統中醫療法等等，這些民間的中醫和藥方又有哪個得到過審批？反正患者都是病急亂投醫，在生死面前，能夠有一線希望能夠活著就很不錯了，你治好了是這些民間神醫的功勞，吃死了是你癌癥了該死。” 龔璐月無意間說出了夏國醫療最灰暗也是最荒誕的一面，她說的這些患者絕對不是少數，大部分在大醫院問診沒救之后，都是選擇了相信所謂的民間傳統處方保守治療，而這些患者最后的結局都是死亡。 所以，什么審批，什么臨床實驗都是空話。 龔璐月的演說發表完畢之后，蕭銘也是感到深深的無奈。 鄭璇雨接著說道：“剛剛我是以米國為例子，其實夏國同樣如此。很多高校、官方、非官方的科研機構都和醫院有合作，向患者推銷缺陷藥物治療。這些藥物都是沒有審批上市的，也都是在實驗中。但是藥物或多或少都有效果，能夠延長患者的生存預期。” “在使用缺陷藥物的治療過程中，醫院只是作為中間平臺，不對患者作任何的保證，而醫藥公司則和患者簽訂協議，不會保證患者的生存率。但是都癌癥晚期了，人都要死了，許多患者還是報著搏一把的心態嘗試未上市的新藥。這種方式給了患者生存的機會，也給了醫藥公司非正式臨床科研的機會。畢竟站在醫學實驗的角度，正式的臨床醫學實驗付出的時間和資金都是相當巨大的，沒有幾家公司能夠承擔的起。” 鄭璇雨不愧是內行，她對醫學實驗這一塊了解的非常透徹，“這些非正式的臨床實驗如果被證明有效果，那醫學實驗室就會以足夠的數據申請上級資金繼續研究，或者索性將實驗項目專賣給更加專業更加強大醫藥公司，由這些醫藥公司走臨床實驗、審批等等復雜的程序，這就是全球醫藥研究的現狀。” “所以，看你怎么決定”鄭璇雨看著蕭銘。 學霸的黑科技時代 第178章 需要臨床實驗
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