124.藥品質量
更新時間:2019-02-25 作者:九灸玖
影視世界的律師 124.藥品質量
“你們天天就是討論討論的，那你們拿出點實質東西來啊，法律不對就修改他，多簡單的事情，非要討論這么長時間！直接拿筆改一下不就行了！” 張偉聽到這里也有點聽不下去了：“法律的修改必須要有自己的流程，這個流程的正當性又涉及到其他更加廣泛的公平和爭議。 很多事情都有各自的無奈，不要把什么事情都怪在這上面。” “人家偉人都說了，生命是最偉大的。一切這種讓人病人得不到藥物治療的行為，就是天理不容的！” 那個幾個群主還是堅持自己的觀點，畢竟這已經完全涉及到他們的生命和核心利益，他們又怎么可能改變自己的觀點。 張巖松也只能無奈地搖了搖頭，他又能怎么辦？ 現在藥廠在白血病人心里看來就是那種典型的戲劇里面的惡人 藥廠本身肯定是有他不妥的地方，雖然藥品的定價不妥，但是全怪在他們身上似乎也不是特別的妥當。 但這種藥物就是那種救病治人的藥，不買就會死，但是藥物本身又是一種商品，商品也是有成本供需等一系列因素來決定價格的。 一個本來不應該由市場來解決的問題，最后還是在市場上面解決，這就導致了人命被定價。 “我還是要跟你們說一下，這藥是假藥，能不吃的話盡量別仿制吃……”張巖松也只能這樣說了一句。 “假藥？這個藥假不假？我們這些吃的人不知道嗎？要是你們不管，我們現在活的好好的。”那個群主有些不服氣的說道。 張巖松道：“藥品真的不是一種普通商品，很多藥品的半致死量遠比氰化物小，說句不好聽的，治病還是要命真的就是一步之遙。 所以，藥品質量方面的口子絕對不能開！一條縫也不能開，今天要是可以因為格列寧可以救命開一條口子，明天就會有幾千人死于劣質藥的不良反應。” “印國的藥物標準跟國際的藥物標準根本不一樣，他有很多的藥根本就沒有達到我們的標準，雖然說是有效果的，但是有的要其中的雜質也有可能會致命。” 藥品太特殊了，特殊到全球單獨為藥品制定了一個質量標準和生產標準也就是俗稱的GMP。 0.001的單雜都有可能造成不良反應甚至致命，所以對藥品的所有單雜都是要確定結構，確定藥理，確定臨床吸收峰和波曲值。 舉個例子，某成藥有效成分含量99.5，另外的0.5是雜質，這里面0.1的主雜有兩種，剩下的0.3是十種小劑量雜質。 GMP標準是要把這12種雜質全部都要確定結構，分離提純，每一種都要做完整的臨床和藥理包括毒理，確定這12種雜質都對人體沒有損害才能夠合格。 因為0.001的雜質有強烈不良反應甚至致命的例子太多了。 藥物就是這么特殊。 “你跟我說這種藥有問題，吃了，可能會死，可是我不吃，就一定會死！你說我會做那種選擇？” 幾個病友群主聽到這話有些不屑的說道，我馬上都要死了，還會在乎這點東西嗎？ 厲打擊境外藥更多的還是處于藥品安全的考慮。 比如你們一直說的印國格列衛，你私下進口沒法保證渠道的安全性和藥品質量，萬一是印國假冒偽劣藥呢？ 而且私下進口必然會造成進口藥市場的魚龍混雜，到時候對于國家制藥行業整體都是一個很大的損害。 你們會管這藥是合法進口的還是非法進口的，大活人吃藥吃死了那就是我們政府的責任，所以我們必須要嚴加控制。” 張巖松也沒有辦法，如果完全不管的話，這種要大批量的進入市場，完全沒有經過藥監局的審查。 根本就不知道這個藥到底是好的還是壞的，真要是一堆老百姓吃了這個藥，吃出問題了。 一個疏忽下來，就是不知道多條人命。 那最后還不是說就是上面監管不力，然后被人批判。 張偉看來僵持不下的雙方也沒有辦法，雙方都有各自的考慮，其實說白了，都沒有錯。 “行了，張巖松，你今天來不是給他們科普的吧，要問什么就快點問吧。” 張偉看著氣氛有點劍拔弩張的幾個人無奈的說道。 張巖松點個點頭：“是上面派我們過來走訪的，想要確定一下程勇的行為到底是一個什么的性質。 他到底有沒有盈利行為以及這些病人對他的看法。” 劉思慧聽到這話急忙說道：“他沒有任何的盈利行為，一直都是給我代購藥，甚至后面還虧本了。” 然后張巖松又問了幾個問題之后，然后道了一聲謝就離開了，他也知道自己留在這里還是比較尷尬的。 不過走之前還是跟張偉說了一句：“正好在這里遇見你，順便通知你一下，后天下午那個醫藥公司的代表會來，你也跟著來一趟，有些事情必須要討論一下。 我們也要征求他們的意見。畢竟這涉及到侵犯他們的知識產權。” “好，我明白了。”張偉點了點頭表示自己會準時到達的。 張巖松走后，關谷又開始跟他們討論了起來，劉思慧和劉牧師走到坐在一邊的張偉面前，偷偷的塞了一個紅包。 “也沒多少錢，就是大家的一點意思。”劉牧師有點不好意思說道。 張偉愣了一下，點了點頭，收下了這個紅包，然后問了一句：“你還認識印國那邊的人嗎？” 很快關谷就和他們討論結束了，兩個人走出了教堂之后。 關谷有些不解的問道：“你為什么要收他們的紅包？我感覺他們已經很不容易了……” 張偉聽到這話，笑著搖了搖頭：“我要是不收，他們就認為我不會專心的幫他們辦事，反而會提心吊膽的。 我現在把這個紅包收下了，他們反而會安心，認為我會盡力的幫他們去辦。 等事情結束，再把這個退給他們就是了，放心好了，我還不至于賺他們的錢。” “好吧。”關谷聽到這話，忍不住搖了搖頭，這種涉及到人情世故的事情實在是太復雜了。 影視世界的律師 124.藥品質量
“你們天天就是討論討論的，那你們拿出點實質東西來啊，法律不對就修改他，多簡單的事情，非要討論這么長時間！直接拿筆改一下不就行了！” 張偉聽到這里也有點聽不下去了：“法律的修改必須要有自己的流程，這個流程的正當性又涉及到其他更加廣泛的公平和爭議。 很多事情都有各自的無奈，不要把什么事情都怪在這上面。” “人家偉人都說了，生命是最偉大的。一切這種讓人病人得不到藥物治療的行為，就是天理不容的！” 那個幾個群主還是堅持自己的觀點，畢竟這已經完全涉及到他們的生命和核心利益，他們又怎么可能改變自己的觀點。 張巖松也只能無奈地搖了搖頭，他又能怎么辦？ 現在藥廠在白血病人心里看來就是那種典型的戲劇里面的惡人 藥廠本身肯定是有他不妥的地方，雖然藥品的定價不妥，但是全怪在他們身上似乎也不是特別的妥當。 但這種藥物就是那種救病治人的藥，不買就會死，但是藥物本身又是一種商品，商品也是有成本供需等一系列因素來決定價格的。 一個本來不應該由市場來解決的問題，最后還是在市場上面解決，這就導致了人命被定價。 “我還是要跟你們說一下，這藥是假藥，能不吃的話盡量別仿制吃……”張巖松也只能這樣說了一句。 “假藥？這個藥假不假？我們這些吃的人不知道嗎？要是你們不管，我們現在活的好好的。”那個群主有些不服氣的說道。 張巖松道：“藥品真的不是一種普通商品，很多藥品的半致死量遠比氰化物小，說句不好聽的，治病還是要命真的就是一步之遙。 所以，藥品質量方面的口子絕對不能開！一條縫也不能開，今天要是可以因為格列寧可以救命開一條口子，明天就會有幾千人死于劣質藥的不良反應。” “印國的藥物標準跟國際的藥物標準根本不一樣，他有很多的藥根本就沒有達到我們的標準，雖然說是有效果的，但是有的要其中的雜質也有可能會致命。” 藥品太特殊了，特殊到全球單獨為藥品制定了一個質量標準和生產標準也就是俗稱的GMP。 0.001的單雜都有可能造成不良反應甚至致命，所以對藥品的所有單雜都是要確定結構，確定藥理，確定臨床吸收峰和波曲值。 舉個例子，某成藥有效成分含量99.5，另外的0.5是雜質，這里面0.1的主雜有兩種，剩下的0.3是十種小劑量雜質。 GMP標準是要把這12種雜質全部都要確定結構，分離提純，每一種都要做完整的臨床和藥理包括毒理，確定這12種雜質都對人體沒有損害才能夠合格。 因為0.001的雜質有強烈不良反應甚至致命的例子太多了。 藥物就是這么特殊。 “你跟我說這種藥有問題，吃了，可能會死，可是我不吃，就一定會死！你說我會做那種選擇？” 幾個病友群主聽到這話有些不屑的說道，我馬上都要死了，還會在乎這點東西嗎？ 厲打擊境外藥更多的還是處于藥品安全的考慮。 比如你們一直說的印國格列衛，你私下進口沒法保證渠道的安全性和藥品質量，萬一是印國假冒偽劣藥呢？ 而且私下進口必然會造成進口藥市場的魚龍混雜，到時候對于國家制藥行業整體都是一個很大的損害。 你們會管這藥是合法進口的還是非法進口的，大活人吃藥吃死了那就是我們政府的責任，所以我們必須要嚴加控制。” 張巖松也沒有辦法，如果完全不管的話，這種要大批量的進入市場，完全沒有經過藥監局的審查。 根本就不知道這個藥到底是好的還是壞的，真要是一堆老百姓吃了這個藥，吃出問題了。 一個疏忽下來，就是不知道多條人命。 那最后還不是說就是上面監管不力，然后被人批判。 張偉看來僵持不下的雙方也沒有辦法，雙方都有各自的考慮，其實說白了，都沒有錯。 “行了，張巖松，你今天來不是給他們科普的吧，要問什么就快點問吧。” 張偉看著氣氛有點劍拔弩張的幾個人無奈的說道。 張巖松點個點頭：“是上面派我們過來走訪的，想要確定一下程勇的行為到底是一個什么的性質。 他到底有沒有盈利行為以及這些病人對他的看法。” 劉思慧聽到這話急忙說道：“他沒有任何的盈利行為，一直都是給我代購藥，甚至后面還虧本了。” 然后張巖松又問了幾個問題之后，然后道了一聲謝就離開了，他也知道自己留在這里還是比較尷尬的。 不過走之前還是跟張偉說了一句：“正好在這里遇見你，順便通知你一下，后天下午那個醫藥公司的代表會來，你也跟著來一趟，有些事情必須要討論一下。 我們也要征求他們的意見。畢竟這涉及到侵犯他們的知識產權。” “好，我明白了。”張偉點了點頭表示自己會準時到達的。 張巖松走后，關谷又開始跟他們討論了起來，劉思慧和劉牧師走到坐在一邊的張偉面前，偷偷的塞了一個紅包。 “也沒多少錢，就是大家的一點意思。”劉牧師有點不好意思說道。 張偉愣了一下，點了點頭，收下了這個紅包，然后問了一句：“你還認識印國那邊的人嗎？” 很快關谷就和他們討論結束了，兩個人走出了教堂之后。 關谷有些不解的問道：“你為什么要收他們的紅包？我感覺他們已經很不容易了……” 張偉聽到這話，笑著搖了搖頭：“我要是不收，他們就認為我不會專心的幫他們辦事，反而會提心吊膽的。 我現在把這個紅包收下了，他們反而會安心，認為我會盡力的幫他們去辦。 等事情結束，再把這個退給他們就是了，放心好了，我還不至于賺他們的錢。” “好吧。”關谷聽到這話，忍不住搖了搖頭，這種涉及到人情世故的事情實在是太復雜了。 影視世界的律師 124.藥品質量
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